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Soliris 300 mg

$2,899.00

Mejor lugar para comprar Soliris online

Nombre genérico: Eculizumab

Nombre comercial: Soliris®

Eculizumab es el nombre genérico del medicamento comercial de quimioterapia Soliris. En algunos casos, los profesionales sanitarios pueden utilizar el nombre comercial Soliris al referirse al nombre genérico del medicamento eculizumab.

Tipo de medicamento: El eculizumab es un “anticuerpo monoclonal” que se une o acopla a una proteína presente en la sangre.

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Soliris se utiliza para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna y el síndrome urémico hemolítico atípico, trastornos sanguíneos que provocan la destrucción de los glóbulos rojos. La pauta de dosificación de Soliris puede variar en función de la edad del paciente y de la enfermedad que se esté tratando.

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Acerca de Soliris.

Indiciones y uso

Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN)
Soliris® está indicado para el tratamiento de pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) para reducir la hemólisis.

Síndrome Hemolítico Urémico Atípico (SHUa)
Soliris® está indicado para el tratamiento de pacientes con síndrome urémico hemolítico atípico (SHUa) para inhibir la microangiopatía trombótica mediada por el complemento.

Limitación de uso
Soliris® no está indicado para el tratamiento de pacientes con síndrome urémico hemolítico relacionado con la toxina Shiga E. coli (STEC-HUS).

Miastenia Grave Generalizada (MMG)
Soliris® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia grave generalizada (GMG) que son positivos a los anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AchR).

Soliris® está contraindicado en:

    • Pacientes con infección grave no resuelta por Neisseria meningitidis

.

    • Pacientes que no están actualmente vacunados contra Neisseria meningitidis, a menos que los riesgos de retrasar el tratamiento con Soliris superen los riesgos de desarrollar una infección meningocócica

.

Advertencias y precauciones

Otras infecciones
Soliris® bloquea la activación terminal del complemento; por lo tanto, los pacientes pueden tener una mayor susceptibilidad a las infecciones, especialmente con bacterias encapsuladas. Además, se han producido infecciones por Aspergillus en pacientes inmunodeprimidos y neutropénicos. Los niños tratados con Soliris® pueden tener un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenza tipo b (Hib). Administrar las vacunas para la prevención de las infecciones por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenza tipo b (Hib) de acuerdo con las directrices del ACIP. Tenga precaución al administrar Soliris® a pacientes con cualquier infección sistémica.

Monitoreo de las manifestaciones de la enfermedad después de la interrupción de Soliris® .
Interrupción del tratamiento para la HPN
Monitorizar a los pacientes tras la interrupción de Soliris® durante al menos 8 semanas para detectar hemólisis.

Interrupción del tratamiento para el SHUa
Después de interrumpir Soliris® , vigile a los pacientes con SHUa para detectar signos y síntomas de complicaciones de microangiopatía trombótica (MAT) durante al menos 12 semanas. En los ensayos clínicos de SHU, 18 pacientes (5 en los estudios prospectivos) interrumpieron el tratamiento con Soliris® . Se produjeron complicaciones de MAT tras la omisión de una dosis en 5 pacientes, y Soliris® se reinició en 4 de estos 5 pacientes.

Los signos y síntomas clínicos de MAT incluyen cambios en el estado mental, convulsiones, angina, disnea o trombosis. Además, los siguientes cambios en los parámetros de laboratorio pueden identificar una complicación de MAT: aparición de dos, o medición repetida de cualquiera de los siguientes: una disminución del recuento de plaquetas en un 25% o más en comparación con el valor basal o el recuento máximo de plaquetas durante el tratamiento con Soliris® ; un aumento de la creatinina sérica en un 25% o más en comparación con el valor basal o el nadir durante el tratamiento con Soliris® ; o, un aumento de la LDH sérica en un 25% o más sobre el valor basal o el nadir durante el tratamiento con Soliris® .

Si se producen complicaciones de MAT después de la interrupción de Soliris® , considere la reinstitución del tratamiento con Soliris® , la terapia con plasma [plasmaféresis, intercambio de plasma o infusión de plasma fresco congelado (PE/PI)], o las medidas de apoyo apropiadas para cada órgano.

Prevención y manejo de la trombosis
No se ha establecido el efecto de la retirada del tratamiento anticoagulante durante el tratamiento con Soliris® . Por lo tanto, el tratamiento con Soliris® no debe alterar el manejo de los anticoagulantes.

Reacciones a la infusión.
La administración de Soliris® puede dar lugar a reacciones a la infusión, incluyendo anafilaxia u otras reacciones de hipersensibilidad. En los ensayos clínicos, ningún paciente experimentó una reacción a la infusión que requiriera la interrupción de Soliris® . Interrumpir la infusión de Soliris® e instituir las medidas de apoyo apropiadas si se presentan signos de inestabilidad cardiovascular o compromiso respiratorio.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en el ensayo aleatorizado de HPN (≥10% global y mayor que el placebo) son: cefalea, nasofaringitis, dolor de espalda y náuseas.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los ensayos prospectivos de brazo único del SHU (≥20%) son: cefalea, diarrea, hipertensión, infección de las vías respiratorias superiores, dolor abdominal, vómitos, nasofaringitis, anemia, tos, edema periférico, náuseas, infecciones del tracto urinario, pirexia.

La reacción adversa más frecuentemente notificada en el ensayo clínico controlado con placebo de gMG (≥10%) es: dolor musculoesquelético.

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